浦东新区办理二类医疗器械备案需要什么流程 创业通

二类医疗器械办理条件
1、医疗器械、医学、药学专业的人员三名，
2、一名质量负责人，两名质量管理人；（3位的国内/外人员的个人简历，学历证明，劳动合同）
3、提供普通仓库60㎡以上；
4、批发：办公室实际使用面积不低于60㎡以上；
（总面积有120平以上就可以了）
5、提供产证复印件及租赁合同原件；
（以公司名义去租）
6、提供供货商的医疗器械注册证、授权书、营业执照复印件盖红章。
7， 我方公司的营业执照加上公章
8， 公司经营范围内包含二类医疗器械销售